国家中医药管理局日前发布《中医药事业发展“十二五”规划》（以下简称《规划》）。《规划》明确，未来将通过加大投入和建立完善中医药投入保障机制，打造一批知名中药企业。按照中医药管理局的预期，“十二五”期间中药工业将保持年均12%以上速度的增长，2015年中药工业总产值将在2010年3172亿元人民币的基础上，实现超过5590亿元。

    截至目前，我国拥有中药研究机构111家，中医药大学34家，中医院3164家。截至2008年，中医药共获得国家科技成果奖92项，其中一等奖一项；科技发明奖8项，但取得的重大创新突破少，转化成现实生产力的少。此外，在中药安全性、有效性、质量控制方面，我国虽然做了大量工作，取得了很多进展，但并未取得国际公认。寻求创新中药的突破有两个领域：

    一是有效部位新药。中药有效部位是经过筛选确定的某一中药或复方中的各类有效成分的组合。有效部位新药既具有中药多成分、多靶点的作用特点，符合中医药理论；又经过精制，除去无效成分，提高疗效，降低服用剂量，达到化学成分清楚、质量易控的目的，符合中药现代化的发展趋势，是中药创新药物研发的主要方向。

    二是中成药二次开发。名优中成药的二次开发是中药创新药物研发的重要组成部分，它不是简单的改变剂型或改变工艺，而是应该在“精、新、效、优”四个字上做文章。“精”是指精制，提高有效成分的含量，降低服用剂量，尽可能地将其研制成为有效部位的新药；“新”是指剂型新，即根据疾病治疗的需要，提高中药的制剂水平；“效”是指通过二次开发应提高药物的疗效；“优”是指质量优，即极大提高药物的质量标准，所建立的质量标准能够有效地控制产品的质量，保障药品稳定性和批次间的一致性。

    行业人士认为，缺乏有效整合是影响研究成果转化的重要因素，中药创新首先要解决科研机构之间、科研机构与企业之间等不对接的机制问题。此外，中医药科学研究应力求“做实”，将解决整个行业以及国家医疗体制改革、产业发展中的关键问题；注重医疗、药企所面临的技术问题；注重研究成果真正地转化，以产生实际的效益和实际的生产力作为目标，即实现实验室与药品生产的对接。

    中药的科研机构应当主动介入解决中药产业发展中的关键问题，包括目前普遍关注的中药材的质量控制及可持续发展的问题、中药注射剂安全性评价的问题等。此外，“十二五”将加大对大药改造的支持力度，这也应成为开发的重点。中药科研单位应紧紧依靠产业，站在行业层面去解决诸如此类的问题，为中药产业发展提供科技支撑。

    目前我国的价格政策不利于创新药物的开发和市场推广。药物价格政策中没有完全将创新药物的价格有所区分，甚至与仿制药一视同仁；基本药物制度中缺乏创新药物临床准入的相关规定；医保目录缺乏创新药物如何进入的相关政策文件，加之更新周期通常1～2年，导致创新药物难以进入医院主市场。